Autorizarea Comisiei Europene se bazează pe evaluarea științifică pozitivă a Agenției Europene a Medicamentului, care a concluzionat că beneficiile acestui medicament au depășit riscurile la o anumită populație de pacienți cu o astfel de boală.
Autorizarea vine cu recomandarea suplimentară de aplicare a unor măsuri de imunizare a riscului.
Prin urmare, decizia de autorizare stabilește și condiții stricte privind utilizarea, precum și cerințe clare de diminuare a riscurilor.
Este un medicament destinat persoanelor care au doar una sau nicio copie a genei ApoE4.
Există trei tipuri de gene Apo: E2, E3 și E4 și fiecare individ are o combinație a două dintre aceste gene.
Tipul de gene Apo deținut de un pacient poate fi determinat prin teste ADN.
ApoE4 produce apolipoproteina E și a fost asociată cu un risc crescut de boală Alzheimer cu debut tardiv.
Este important însă de reținut că acest risc este relativ.
