Unicul producător al medicamentului Lanvis a notificat spitalele că nu mai poate fabrica acest produs. Din nefericire, nu există un înlocuitor.
Criza citostaticelor pentru cei mici este resimţită şi la Spitalul de Copii „Sf. Maria“ din Iaşi, unde medicii oncologi spun că, deşi programul pentru oncologie pediatrică este finanţat, există lipsuri în ceea ce priveşte aprovizionarea. Concret, lipseşte medicamentul Lanvis, care este indicat în tratamentul leucemiilor acute şi al leucemiilor limfoblastice acute.
„Sunt lipsuri importante, ceva nu merge. Programul este finanţat, banii îi avem, dar nu vin medicamentele, nu le putem lua prin licitaţie, practic nu există“, a precizat prof.dr. Ingrid Miron, şeful Secţiei de Hematologie şi Oncologie Pediatrică a acestui spital.
Principala problemă este că producătorul medicamentului care avea autorizaţia de punere pe piaţă, o companie din Irlanda, a notificat Agenţia Naţională a Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale (ANMDM) încă din anul 2015 că are probleme de fabricaţie şi că se află în imposibilitatea de a produce medicamentul.
„Compania a deschis la noi procedura de variaţie la autorizaţia de punere pe piaţă, în sensul că vor să modifice furnizorul de substanţă activă, dar încă nu au trimis toată documentaţia, procedura fiind una în curs“, a explicat farm. Anca Crupariu, reprezentant al ANMDM.
Mai mult, reprezentanţii ANMDM au precizat pentru „Ziarul de Iaşi“ că, în momentul de faţă, se încearcă aducerea în ţară a medicamentului Lanvis prin autorizaţia pentru nevoi speciale, timp în care Ministerul Sănătăţii caută soluţii pentru a găsi un alt furnizor pentru acest medicament. Farmacistul Anca Crupariu a mai precizat că nu există înlocuitori pentru substanţa activă a medicamentului Lanvis.
„Pentru anumite forme de leucemie este esenţial ca acest medicament să existe, şi criza constă tocmai în faptul că nu există pe piaţă un alt furnizor pentru această substanţă activă“, a conchisreprezentantul ANMDM.
Reprezentanţii Ministerului Sănătăţii spun că situaţia nu este doar una la nivel naţional, ci se regăseşte în mai multe ţări din Europa, şi că în momentul de faţă se centralizează stocurile existente, urmând ca pacienţii să fie redirecţionaţi către spitalele din ţară care mai au în stoc acest medicament.
Sursa: ziaruldeiasi.ro