Autorizația pentru utilizarea de urgență (EUA) a primit multă atenție în timpul pandemiei. Conceptul Asociației pentru Alimente și Medicamente a SUA (FDA) de autorizare a unui produs sau a unui tratament în mod rapid, fără o analiză absolut completă a fost introdus în anul 2005, scrie ContagionLive.
La acel moment, FDA a emis o EUA pentru vaccinul contra antraxului, disponibil pentru personalul militar, după apariția unor scrisori cu antrax ce au ucis sau împolnăvit peste 20 de oameni.
În următorii ani, au fost emise EUA pentru o varietate de terapii experimentale pentru boli precum H1N1 (gripa porcină), MERS, Ebola și Zika, ce au apărut rapid și amenințau să devină pandemii. Începând de anul trecut, au fost emise mai multe autorizații de urgență pentru produse contra Covid-19, inclusiv teste de diagnosticare și de anticorpi, tratamente clinice și vaccinuri.
Ce înseamnă când un produs primește autorizația de urgență?
Potrivit Dianei Zuckerman, președintele National Center for Health Research din SUA, există mai multe motive pentru care o companie ar putea să nu ceară aprobarea totală a unui produs.
”Unul dintre motive poate fi acela că se descoperă că nu funcționează, așa că nu se fac eforturi să fie aprobat,
» Citește continuarea pe pagina autorului
